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技術(shù)文章

談述中藥提取設(shè)備相關(guān)問題


點(diǎn)擊次數(shù):4683 更新時(shí)間:2023-05-31
  中藥提取設(shè)備集多功能提取、真空濃縮與溶劑回收為一體,簡化了操作程序。藥渣可采用電動提升出料,改善工作環(huán)境,降低了能耗。機(jī)組與物料接觸部份全部采用不銹鋼制造,符合GMP要求。適用于醫(yī)院、藥廠、食品行業(yè)對中草藥液、果汁等物質(zhì)的提取、濃縮以及有機(jī)溶媒的回收。
  關(guān)于中藥前處理及委托加工的有關(guān)問題:
(1)各中藥生產(chǎn)企業(yè)在GMP改造過程中,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合理設(shè)置中藥前處理和提取車間。在改造期內(nèi),如前處理和提取車間尚未建好,可委托省內(nèi)已經(jīng)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行前處理及提取,時(shí)限zui長不得超過2年。
(2)中藥無菌制劑的提取不得委托加工。
(3)新建企業(yè)必須按工藝要求,合理配置中藥前處理和提取車間,因受環(huán)保等因素限制,可在轄區(qū)內(nèi)異地建立中藥前處理和提取車間,異地建立中藥提取車間的企業(yè),應(yīng)在運(yùn)輸過程中采取有效措施,保證提取物質(zhì)量。
  關(guān)于中藥提取物能否外購的問題:
(1)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“制法項(xiàng)”中有提取工藝,不允許購買無批準(zhǔn)文號的中藥提取物,允許購買有批準(zhǔn)文號的中藥提取物,但供應(yīng)商的提取工藝應(yīng)與本廠注冊提取工藝一致。
(2)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“制法項(xiàng)”中無提取工藝,可外購中藥提取物。對于無批準(zhǔn)文號的提取物,企業(yè)應(yīng)制定有效、可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并全檢。
關(guān)鍵詞:中藥提取設(shè)備,多功能提取濃縮機(jī)組,多功能提取罐,中藥提取濃縮設(shè)備
 
 
 
 
 
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